执业药师
医疗机构对口服制剂药品应当实行 A.B.C.D.E.医疗机构对口服制剂药品应当实行
题目
医疗机构对口服制剂药品应当实行
相似问题和答案
第1题：
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
问题 2 答案：CF
问题 3 答案：BCDE
第2题：
医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当
A.对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
B.对注射剂按日剂量配发
C.实行大窗口或者柜台式发药
D.实行集中调配供应
E.由药学部门统一采购供应依据《医疗机构药事管理规定》
第3题：
医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
第4题：
医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第五十八条，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。故41题选B，42题选A。
第5题：
批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是
A．
B．
C．
D．
E．
解析：根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B；
第6题：
医疗机构住院药品调剂室应当
A.对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
B.对注射剂按日剂量配发
C.实行大窗口或者柜台式发药
D.实行集中调配供应
E.由药学部门统一采购供应依据《医疗机构药事管理规定》
第7题：
医疗机构门急诊药品调剂室应当
A.对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
B.对注射剂按日剂量配发
C.实行大窗口或者柜台式发药
D.实行集中调配供应
E.由药学部门统一采购供应依据《医疗机构药事管理规定》
第8题：
有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（ ）。
A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
此题暂无解析
第9题：
凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制
A．
B．
C．
D．
E．
第10题：
医疗机构中贵重药品实行
A．
B．
C．
D．
E．