关于不良反应报告程序，正确的是A．使用单位和个人发现可疑的不良反应病例，直接向国家药监局报告B．医院临床药学室负责报告的收集，分析、整理和向上报告C．医院报告不良反应，一般由护士填写报表D．地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心E．一般不良反应可越级报告

有关药品不良反应报告，错误的是

A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）

个人发现的新的或严重的不良反应可以

A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告

B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告

C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告

D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告

E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告

以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

[55—57]

A．医院药物不良反应监测组

B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C．药物不良反应专家咨询委员会

D．国家药品不良反应监测中心

E．世界卫生组织的药物监测合作中心

55．如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

56．如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时向____报告

57．如医务人员发现药品引起的可疑不良反应，应及时向 报告

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在

药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需（ ）。

A．向辖区药物不良反应监测中心报告

B．进行详细记录、调查

C．依国家要求填写报表

D．进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

E．向国家药物不良反应昨；监测中心报告

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

不良反应的报告程序和要求正确的是

A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告

D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E、新的、严重的不良反应应于15d内报告