执业药师

对申报生产的三批样品进行检验的是( )。A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门

题目

对申报生产的三批样品进行检验的是( )。

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

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第1题:

开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理局

C、县级药品监督管理局

D、市级药品监督管理局

E、地区药品监督管理局


参考答案:B

第2题:

对申报资料进行形式审查

A.省级药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门


正确答案:A
解析:《药品注册管理办法》:新药临床试验的审批

第3题:

根据下列选项,回答 101~103 题:

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

第 101 题 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。


正确答案:A

第4题:

对批准生产的新药设立监测期的是( )。

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门


正确答案:C
解析:《药品注册管理办法》新药监测期的管理

第5题:

颁发药品批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.省级以上食品药品监督管理局

D.市级食品药品监督管理局

E.市级以上食品药品监督管理局


正确答案:A
药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

第6题:

组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门


正确答案:A
解析:《药品注册管理办法》:新药生产的审批

第7题:

药品生产工艺由

A.国家食品药品监督管理局批准

B.省级食品药品监督管理局批准

C.市级食品药品监督管理局批准

D.省级以上食品药品监督管理局批准

E.市级以上食品药品监督管理局批准


正确答案:A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

第8题:

对申报生产的三批样品进行检验的是

A、省级药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、国家食品药品监督管理总局

D、药品检验机构

E、省级卫生行政部门


参考答案:D

第9题:

组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是( )。

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门


正确答案:A

第10题:

对申报生产的三批样品进行检验的是( )

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》:新药生产的审批

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