中药学职称考试

开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是A.国家食品药品监督管理总局B.省级药品监督管理局C.县级药品监督管理局D.市级药品监督管理局E.地区药品监督管理局

题目
开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
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第1题:

开办药品生产企业,须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、卫计委

D、市级药品监督管理部门


正确答案:B

第2题:

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门


正确答案:B
此题暂无解析

第3题:

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。

A.药品零售企业

B.药品连锁企业

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品批发企业


正确答案:C

第4题:

"药品生产监督管理办法"的适用范围是

A.药品GSP认证管理

B.开办药品生产企业的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品生产的监督检查管理


正确答案:BCDE

第5题:

开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理局

C、县级药品监督管理局

D、市级药品监督管理局

E、地区药品监督管理局


参考答案:B

第6题:

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


参考答案:C

第7题:

《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查


正确答案:ACDE

第8题:

开办药品生产企业,须经批准的部门是:

A.县级药品监督管理部门

B.区级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门


正确答案:C

第9题:

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


答案:C

第10题:

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )

A.不需要审批,双方签定委托协议即可

B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批

C.由省级药品监督部门审批

D.由国家药品监督管理部门审批

E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


正确答案:E
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理

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