第1题:
开办药品生产企业,须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、卫计委
D、市级药品监督管理部门
第2题:
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上地方药品监督管理部门
第3题:
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。
A.药品零售企业
B.药品连锁企业
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品批发企业
第4题:
"药品生产监督管理办法"的适用范围是
A.药品GSP认证管理
B.开办药品生产企业的申请与审批
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品生产的监督检查管理
第5题:
开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理局
C、县级药品监督管理局
D、市级药品监督管理局
E、地区药品监督管理局
第6题:
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第7题:
《药品生产监督管理办法》的内容包括( )。
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.医疗机构制剂配制的申请与审批
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.监督检查
第8题:
开办药品生产企业,须经批准的部门是:
A.县级药品监督管理部门
B.区级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
E.国家工商行政管理部门
第9题:
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第10题:
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )
A.不需要审批,双方签定委托协议即可
B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家药品监督管理部门审批
E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批