保障受试者权益的主要措施是A．知情同意书的签订B．伦理委员会严格审议试验方案C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D．伦理委员会与知情同意书E．伦理委员会的确立

为保障受试者的权益，应采取的主要措施：

A．伦理委员会和知情同意书

B．知情同意书

C．伦理委员会

D．药事委员会

E．医疗鉴定委员会

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：（）

A.受试者入选方法是否适当

B.知情同意书内容是否完整易懂

C.受试者是否有相应的文化程度

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥

下列说法正确的有

A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，严格审议试验方案应考虑的内容

A．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

B．试验方案是否适当

C．受试者的人选方法

D．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施

E．对试验方案提出的修正意见是否可接受

保障受试者权益的主要措施是：（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

A.申办者

B.CRO

C.伦理委员会

D.机构办公室

获得伦理委员会与受试者知情同意书属于

保障受试者权益的主要措施是

A、伦理委员会与知情同意书

B、制定符合要求的临床试验方案

C、建立标准化的标准操作规程

D、建立临床试验质控监督系统

E、选择合格的研究人员

保障受试者权益的主要措施是( )

A．知情同意书的签订

B．伦理委员会严格审议试验方案

C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D．伦理委员会与知情同意书

E．伦理委员会的确立