执业药师

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有A.原料B.敷料C.辅料D.包装材料E.制药设备

题目

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

A.原料

B.敷料

C.辅料

D.包装材料

E.制药设备

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第1题:

必须符合药用要求的是()

A.生产药品所需的原料

B.生产药品所需的辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器


答案ABCD

第2题:

《药品管理法》第十一条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合

A.卫生标准

B.药用要求

C.国家有关规定

D.药典标准

E.物料的质量标准


正确答案:B

第3题:

原料、辅料、包装材料等

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区


正确答案:C

第4题:

以下必须符合药用要求的是

A.生产药品的原料

B.生产药品的辅料

C.容器和包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料


正确答案:ABDE

第5题:

下列说法正确的是( )。

A.医疗机构配制制剂,须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂

B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准

C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由医学部门负责

E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权


正确答案:BCE

第6题:

下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径

A.操作人员

B.药用辅料

C.制药设备

D.制药环境

E.外包装材料


正确答案:E
中药制剂主要的污染途径有:(1)原料药:主要指植物类和动物类药材,如含糖量较高的根茎类药材和含脂肪较多的动物类药材利于微生物和螨的生长繁殖,均直接携带多种微生物和螨。(2)辅料:如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物。(3)制药设备和器具:如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶和器具等均有可能带人微生物,成为细菌污染源。(4)环境空气:空气中的尘粒承载多种微生物,形成不洁的环境。(5)操作人员:操作人员的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物。(6)包装材料:玻璃瓶、塑料袋、包装纸等均可能带入微生物。

第7题:

生产药品的材料必须符合药用要求的是

A.原料

B.辅料

C.外包装材料

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器


正确答案:ABDE

第8题:

生产药品所需的原料、辅料,必须符合什么要求?( )。

A.国家药品标准

B.药用要求

C.客户要求

D.行业要求


参考答案:B

第9题:

甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行

B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂

D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


参考答案:ABD

第10题:

下列必须符合药用要求的是( )。

A.药品原料药

B.药品辅料

C.药品容器

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器


正确答案:ABDE

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