执业药师
经批准，药品生产企业自定的上市药品名称是 A .通用名 B .国际非专有药名 C .化学名 D .商品名 E .习用名
题目
A .通用名 B .国际非专有药名 C .化学名 D .商品名 E .习用名
相似问题和答案
第1题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第2题：
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。
第3题：
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
第4题：
关于药品生产，下列叙述不正确的是
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求
D、药品生产，必须建立完整的生产记录
E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
第5题：
药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行( )。
B知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品监督
第6题：
经批准，药品生产企业自定的上市药品名称是
A．
B．
C．
D．
E．
解析：本题考查药品名称的分类。
药品名称分为三类：通用名、商品名、国际非专有药名中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名法则”制定的药品名称称为中国药品通用名称，国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。商品名又称商标名，是不同厂家为各自生产的同一药物制剂而起的不同的名称，商品名具有专有性质，不得仿用。由世界卫生组织编订，其英文缩写为INN的是国际非专有药名。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。
第7题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是
A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第8题：
经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。
A.药品零售企业
B.药品连锁企业
C.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品批发企业
第9题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第10题：
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行
B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产
C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全
D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行