中药学(中级)

药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品

题目

药品召回是指

A、药品生产企业收回已上市销售的药品

B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品

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第1题:

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售,告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用,召回已上市销售的药品,及时公开召回信息,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()


参考答案:对

第2题:

在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品


正确答案:B

第3题:

对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指()。

A、药品生产企业

B、药品监督管理部门

C、医疗机构

D、零售药店

E、个人消费者


正确答案:A

第4题:

药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商


参考答案:D

第5题:

药品经营企业、使用单位( )。

A.应当协助药品生产企业履行召回义务

B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

C.应当控制和收回存在安全隐患的药品

D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁


正确答案:ABC
此题暂无解析

第6题:

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,()已销售的药品。

A、收回

B、召回

C、退回

D、取回


答案:B

第7题:

关于药品召回的相关说法,错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品


正确答案:A

第8题:

依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A、应当向药品监督管理部门报告

B、应当通知药品生产企业或者供货商

C、应当立即停止销售或者使用该药品

D、应当立即退给药品生产企业或者供货商

E、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品


正确答案:ABCE

第9题:

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患


参考答案:D

第10题:

药品召回是指

A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E.药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


正确答案:D
解析:注意关键词“药品生产企业”,“按规定的程序”,收回“安全隐患”的药品。

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