A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B可以在定点零售药店销售
C医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号
D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
第1题:
医疗机构配制制剂,应取得
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第2题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布产告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
E.不得办理变更配制场所的手续
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
第4题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制,说法错误的是
A.医疗机构制剂可以广告宣传
B.医疗机构制剂可以在市场上销售
C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型
D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构制剂配制场所不能变更
第5题:
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A、不得在市场上销售或者变相销售
B、不得发布广告
C、不得配制未取得制剂批准文号的制剂
D、不得办理变更配制场所的手续
E、不得在医疗机构之间调剂使用
第6题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
A、不得在市场上销售或者变相销售
B、不得发布广告
C、不得在医疗机构之间调剂使用
D、不得办理变更配制场所的手续
E、不得配制未取得制剂批准文号的制剂
第7题:
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有
A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度
C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
第9题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,向国家药品监督管理部门申请时应当持
A、《进口药品注册证》
B、《进口准许证》
C、《医药产品注册证》
D、《医疗机构制剂许可证》
E、《医疗机构执业许可证》
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月