A药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B药品标签由国家药品监督管理部门核准
C药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第1题:
有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第2题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第3题:
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题:
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是
A、加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的
B、药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
C、国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在药品说明书或者标签上加注警示语
D、药品生产企业也可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
E、药品生产企业也可以在药品包装上加注警示语
第5题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
第6题:
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第7题:
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。
A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的
B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语
C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语
D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
第8题:
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第9题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.标签要计数发放,领用人核对、签名
E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
第10题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁