批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及（）签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

医疗机构制剂记录的要求有（ ）。

A．由操作人、复核人及清场人签字

B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认

C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

批生产记录在填写过程中（ ）。

A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列有关批生产纪录说法错误的是（ ）。

A．应字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名

C．保持整洁，不得撕毁和更改

D．可更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

E．批生产记录应按批号归档

批生产记录( )

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。

A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名

C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

此题为判断题(对，错)。

批生产记录在填写过程中（ ）。

A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名

B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名

C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字

D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名

E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名

书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A更改理由

B更改日期

C更改人签名

D审核人签名

医药商品经营企业的药品质量验收记录是（ ）。

A．无内容填写时就空格

B．不得撕毁或任意涂改

C．需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期

D．签名可以只写姓氏

E．可用铅笔填写

批生产记录在填写过程中

A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名

C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名

E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字