执业西药师

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。

题目

批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。

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第1题:

批生产记录应字迹_____、内容_____、数据_____,并有操作人、复核人_____。


参考答案:清晰;真实;完整;签名

第2题:

记录填写要求包括()。

A、记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确

B、记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后在其附近协商更改的内容

C、记录应由填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批

D、记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定


答案:ABCD

第3题:

检验记录的要求是()。

A、原始

B、真实

C、字迹应清晰

D、完整

E、色调一致


正确答案:ABCDE

第4题:

人工检验记录单应字迹清晰、结果准确、内容完整。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第5题:

填写记录要求及时、准确、客观真实、内容完整、字迹清晰。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

医疗机构制剂记录的要求有( )。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改


正确答案:ABCDE

第7题:

以下关于病理书写的要求说法正确的是()

A、内容应真实、客观、准确

B、格式规范,项目完整

C、重点突出,层次分明

D、字迹工整,签名清晰

E、以上都对


答案:E

第8题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名

C.保持整洁,不得撕毁和更改

D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.批生产记录应按批号归档


正确答案:C
考察重点是《药品生产质量管理规范》对批生产纪录的要求。参见“内容精要”相关内容。C错在批生产记录可以更改,但应在更改处签名,并使原数据仍可辨认,故选C。

第9题:

依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材

B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,故选D。

第10题:

下列对检验记录的要求,叙述不正确的是

A、字迹清晰

B、检验内容完整

C、真实可靠

D、正确签名

E、可以涂改


参考答案:E

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