执业药师

药物的杂质检查要求应()。A不允许有任何杂质存在B符合分析纯的规定C不允许有对人体有害的物质存在D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

题目
药物的杂质检查要求应()。

A不允许有任何杂质存在

B符合分析纯的规定

C不允许有对人体有害的物质存在

D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定

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第1题:

药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。()


参考答案:×

第2题:

限量检查是指

A.对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查

B.药物含量不能超过规定范围

C.准确测定杂质含量

D.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量

E.不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量


正确答案:D

第3题:

药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

关于药物中杂质的说法,正确的是

A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

B.药物中不允许存在普通杂质

C.药物中的杂质均要求测定含量

D.杂质的限量均用千分之几表示

E.杂质检查多为限量检查


正确答案:E

第5题:

药物制剂的检查中,下列说法正确的是( )

A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查

C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

D.不再进行杂质检查


正确答案:B

第6题:

对药物中杂质进行限量检查指

A、对药物中的有害杂质进行检查

B、药物中不能检出任何杂质

C、准确测定杂质含量

D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量

E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量


参考答案:D

第7题:

药物的杂质检查要求应

A.不允许有任何杂质存在

B.符合分析纯的规定

C.不允许有对人体有害的物质存在

D.符合色谱纯的规定

E.不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


正确答案:E

第8题:

用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。()


参考答案:√

第9题:

药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX

药物的杂质限量是指 ( )

A.药物中所含杂质的检查量

B.药物中所含杂质的最小允许量

C.药物中所含杂质的最大允许量

D.药物中所含杂质的合适含量

E.药物中所含杂质的存在量


正确答案:C
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

第10题:

药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质是否存在
B.检查杂质的含量多少
C.检查杂质含量是否超过限量
D.检查杂质的种类
E.检查杂质的结构

答案:C
解析:
药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

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