进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生计生委

A、县级

B、市级

C、省级

(59～62题共用备选答案)

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。

报告该药品引起的所有不良反应。

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是

A．药品生产企业

B．省级药品不良反应监测机构

C．省级食品药品监督管理部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．各级卫生行政部门

我国药物不良反应监测报告系统组成不包括

A、国家药品不良反应监测中心

B、省级中心监测报告单位

C、市级中心监测报告单位

D、县级中心监测报告单位

E、专家咨询委员会

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（ ）。

A．各区属药品不良反应监测中心

B．各市属药品不良反应监测中心

C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D．县级药品不良反应监测中心

E．国家药品不良反应监测中心

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心