根据脂质体制剂的特点,其质量应在哪几方面进行控制?()。A 脂质体形态观察，粒径和粒度分布测量B 主药含量测定C 体外释放度测定D 脂质体包封率的测定E 渗漏率的测定

解析：脂质体的粒径大小及其分布、包封率、载药量和稳定性等可直接影响脂质体在体内的分布与代谢，最终影响疗效及毒副作用，因此需要密切关注并加以严格控制。除应符合《中国药典》有关制剂通则规定外，还需控制以下项目： 1)形态、粒径及其分布 脂质体的形态应为封闭的多层囊状物，其粒径大小可采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同其粒径要求不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。 2）包封率 包封率= ［脂质体中的药量/（介质中的药量+脂质体中的药量）］x 100%，通常 要求脂质体的药物包封率达80%以上。 3)载药量 载药量= ［脂质体中药物量/（脂质体中药量+ 载体总量）］x100%。载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量，故载药量愈大，愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关，通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。

被动靶制剂与主动靶制剂的定义。

本考点为第五章药物递送系统中靶向制剂脂质体特点和质量要求。药物制备成脂质体，提高药物稳定性、降低了药物毒性。脂质体为常考的内容。