医疗器械类
生产企业应当在()个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐,补充材料的时间不计算在(食品)药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的,终止审查。A、一年B、30C、60D、90
题目
A、一年
B、30
C、60
D、90
相似问题和答案
第1题：
根据材料，回答题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料
A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级药品监督管理部门
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第2题：
药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。
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第3题：
按照《药品经营许可证管理办法》的规定，自(食品)药品管理部门受理申领《药品经营许可证》的申请之日起，审查申报材料的期限是()。
A、3工作日内
B、5个工作日内
C、15个工作日内
D、20个工作日内
E、30个工作日内
第4题：
审查该药品生产企业的广告审查机关是
B．省级工商行政管理部门
C．县级药品监督管理部门
D．市级药品监督管理部门
第5题：
保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。( )
第6题：
药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（ ）。
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第7题：
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。
A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
第8题：
根据下面选项，回答题：
A．在发布地省级药品监督管理部门备案
B．无需经过药品广告审查机关审查
C．由发布地省级药品监督管理部门审查
D．由发布地工商行政管理部门审查
E．在国家工商行政管理部门备案
根据《药品广告审查办法》
药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
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第9题：
Ⅰ发行人及其保荐机构不能在规定的时间内提交反馈意见回复材料的，可书面申请延期1次，延期时间不得超过2个月，否则需申请中止审查
Ⅱ中止审查后恢复审查的，视同新申报企业重新排队
Ⅲ申请恢复审查时，应当提交书面申请，经审核同意后恢复审查
Ⅳ未能在规定时间提交反馈意见回复材料，也不申请延期或者中止审查的，将予以终止审查
B.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ
C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
第10题：
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。依据材料信息，药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请（）
A1年
B2年
C3年
D4年
C
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告），在发布前应当到发布地药品广告审査机关办理备案。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。