医疗器械类

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对,错)。

题目

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )

此题为判断题(对,错)。

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第1题:

医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第3题:

《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的()

A、医疗器械生产企业

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、医疗器械经营企业


正确答案:AD

第5题:

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第6题:

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

企业分立、合并或者(跨原管辖地迁移),应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第8题:

轮椅为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第9题:

医疗机构需购进医疗器械可从

A.有《经营企业许可证》的企业购进

B.有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进

C.有《工商营业执照》的企业购进

D.有《税务登记证》的企业购进

E.有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进


正确答案:BE

第10题:

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括( )、( )等证明文件。


正确答案:《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》

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