第1题:
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第2题:
按临床试验阶段分期,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第3题:
关于口腔临床试验的描述错误的是
A、口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价
B、口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价
C、口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价
D、口腔临床试验的观察对象是人体或动物
E、临床试验是指以人体作为观察对象
第4题:
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》,下列哪项不正确()
第5题:
第6题:
关于新药临床试验描述错误的是()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
第7题:
第8题:
口腔临床试验的基本分类不包括
A、历史性对照研究
B、病例对照研究
C、随机对照试验
D、交叉设计临床试验
E、序贯临床试验
第9题:
临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性?
第10题:
研究者和谁共同设计临床试验方案?