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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
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第1题:

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案:B

第2题:

负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D
解析:本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定第六条、第八条、第九条。
  第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
  第八条 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内,依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
  第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库存和监测网络的建设和维护工作;(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。

第3题:

国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。

A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作

B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作

D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导

E.参与药品不良反应监测的国际交流


正确答案:ABCDE

第4题:

省级药品不良反应监测机构的主要职责是

A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

B、发布药品不良反应警示信息

C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


参考答案:A

第5题:

[87—90]

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

87.负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是


正确答案:A

第6题:

国家药品不良反应监测专业机构主要任务是( )。

A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

C.组织药品不良反应教育培训、编辑

D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理


正确答案:ABCDE

第7题:

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

B、负责制定药品不良反应监测标准

C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

D、负责组织药品不良反应教育培训

E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


参考答案:B

第8题:

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括( )。

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作

B.负责制订药品不良反应监测标准

C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

D.负责组织药品不良反应教育培训

E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物


正确答案:B
本题考查国家药品不良反应监测机构的主要任务。 “负责制订药品不良反应监测标准”属于立法性工作,不是技术性工作,只能国家药品监管部门行使。

第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )


正确答案:E

第10题:

负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案:A

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