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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
参考答案和解析
答案:A
解析:
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第1题:

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是( )。


正确答案:A

第2题:

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


参考答案:A

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告

E.所在市级药品监督管理部门报告


正确答案:D
解析:此题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条:个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。

第4题:

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:A

第5题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )报告

A、所在市级卫生行政部门报告

B、所在省级卫生行政部门报告

C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D、所在省级药品不良反应监测专业机构

E、所在地的省级药品监督管理部门报告


参考答案:DE

第6题:

国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

E.发布药品不良反应警示信息

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:B

第7题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第8题:

药品不良反应报告和监测管理办法规定,个人发行药品引起的可疑不良反应,应向( )。

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告


正确答案:D

第9题:

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门


正确答案:B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》职责

第10题:

[87—90]

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

87.负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是


正确答案:A

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