第1题:
药用辅料的应用原则不包括
A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则
B、无不良影响原则
C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求
D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查
E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
第2题:
有关药用辅料的功能不包括
A、提高药物稳定性
B、赋予药物形态
C、提高药物疗效
D、改变药物作用性质
E、增加病人用药的顺应性
第3题:
关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。
A、药用辅料必须符合化工生产要求
B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
第4题:
简述药用辅料的作用(目的)。
第5题:
药用辅料不会影响药品的质量。()
第6题:
药用辅料的一般质量要求是
A.药用辅料必须符合药用要求
B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
第7题:
第8题:
生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()
第9题:
《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。()
第10题:
1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。