第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构
A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
E、发现或者获知死亡病例须立即报告
第2题:
医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当( )。
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
第3题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
第4题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括
A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
E.进口药品的境外制药厂商
第5题:
国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、患者个人
E、患者家属
第6题:
按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第7题:
应按规定报告所发现的药品不良反应。
第8题:
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
第9题:
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当。
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知供货单位和患者
ABD本题考查的是医疗机构对药品不良反的处理。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第九条药品生产,经营企业和医疗机构获知或发现药不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《良反应报告》并报告。
第10题:
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程