第1题:
关于医院制剂叙述错误的是
A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E.医疗机构的制剂不得在市场销售
第2题:
关于医院制剂叙述错误的是
A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D、医院配制制剂必须制剂批准文号
E、医疗机构的制剂不得发布广告
第3题:
医疗机构配制制剂必须遵守( )。
第4题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
第5题:
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A.中国药典
B.国家食品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范
第6题:
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
第7题:
医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有
A.原料
B.敷料
C.辅料
D.直接接触药品的包装材料
E.制药设备
第8题:
A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行
B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求
C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂
D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第9题:
医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有
A.原料
B.敷料
C.辅料
D.包装材料
E.制药设备
第10题:
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是
A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制
C.批准配制的制剂,医师可以直接使用
D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传