卫生招聘考试

医疗机构配制制剂所需的原、辅料必须符合( )A.食用要求 B.生产要求 C.药用要求 D.化学标准 E.药理标准

题目
医疗机构配制制剂所需的原、辅料必须符合( )

A.食用要求
B.生产要求
C.药用要求
D.化学标准
E.药理标准
参考答案和解析
答案:C
解析:
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第1题:

关于医院制剂叙述错误的是

A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

E.医疗机构的制剂不得在市场销售


正确答案:A

第2题:

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告


参考答案:A

第3题:

医疗机构配制制剂必须遵守( )。


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

第4题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第5题:

医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

A.中国药典

B.国家食品监督管理局版标准

C.地方标准

D.药用标准

E.临床治疗规范


正确答案:D

第6题:

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是

A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证

B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用

D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替

E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用


参考答案:ABC

第7题:

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

A.原料

B.敷料

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料

E.制药设备


正确答案:ACD

第8题:

甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行

B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂

D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


参考答案:ABD

第9题:

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

A.原料

B.敷料

C.辅料

D.包装材料

E.制药设备


正确答案:ACD

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:E

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