执业药师(三天提分卷)

有些药物的不良反应较为滞后,不能及时被发现,常常在药物长期的使用过程中才能监测出来,如氯霉素的再生障碍性贫血是在广泛应用临床后发现的,这种情况属于A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性的再评价 B.上市后药品不良反应或非预期作用的监测 C.国家基本药物的遴选 D.药物利用情况的调查研究 E.药物经济学研究

题目
有些药物的不良反应较为滞后,不能及时被发现,常常在药物长期的使用过程中才能监测出来,如氯霉素的再生障碍性贫血是在广泛应用临床后发现的,这种情况属于

A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性的再评价
B.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物利用情况的调查研究
E.药物经济学研究
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第1题:

如生产厂家发现药品引起的可疑的不良反应,应及时报告给

A.医院药物不良反应监测表

B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世卫组织药物检测合作中心


正确答案:B

第2题:

关于重点药物监测叙述不正确的是

A、主要是对一部分新药进行上市后的监察

B、可及时发现一些未知或非预期的不良反应

C、重点监测药物由药物的使用频率决定

D、重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统

E、我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合


参考答案:C

第3题:

如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()

A.世界卫生组织的药物监测合作中心

B.国家药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

E.医院药物不良反应监测组


正确答案:D,

第4题:

如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给

A.医院药物不良反嚏监测组

B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世界卫生组织的药物监测合作中心


正确答案:B

第5题:

在医院药物不良反应监测工作中,不应属于临床药师职责的是

A、提供药学服务

B、发现药物不良反应,应及时提醒医生注意,现时报告专职人员

C、及时发现和救治危重的药物不良反应患者

D、进行药物不良反应监测的督促和检查

E、宣传药物不良反应监测的重要性


参考答案:C

第6题:

以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是

A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应

B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束

C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞

D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应

E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测


答案:C

第7题:

(118~120题共用备选答案)

A.医院药物不良反应监测组

B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世界卫生组织的药物监测合作中心

如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )


正确答案:B
B  [知识点] 报告程序

第8题:

如个人发现药品引起的可疑的不良反应,应及时报告给

A.医院药物不良反应监测表

B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世卫组织药物检测合作中心


正确答案:B

第9题:

列说法正确的是( )。

A.药物在临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,都能为动物 实验复制所预测

B.某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象

C.药品被批准上市后即意味着对其评价的结束

D.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,均可以在动物毒性实验 中得到观察

E.临床前研究可以检测出罕见的不良反应


正确答案:B
本题考查药物临床研究的局限性。药物在临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,都难以为动物实验复制所预测;由于药品上市前临床研究过程中,受到许多人为因素的限制(如病历数少、研究时间短等),一些发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间才能发现和发生的药物不良反应不可能被发现而存在“时滞现象”;药品上市前研究的局限性和上市后临床研究的不合理性,决定了在其上市后还须不断地被再评价;药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,均难以在动物毒性实验中得到观察;临床前研究中实验动物数量有限,很难检测出罕见的不良反应。

第10题:

如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给

A.医院药物不良反嚏监测组

B.省.自治区.直辖市药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.国家药品不良反应监测中心

E.世界卫生组织的药物监测合作中心


正确答案:B

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