中药学职称考试

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为 A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件 B严重的不良反应和非严重的不良反应 C新的不良反应和严重的不良反应 D严重的药品不良反应和药品群体不良事件 E个体药品不良反应和药品群体不良事件

题目
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为

A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
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第1题:

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第2题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第3题:

药品召回分级的依据是()。

A、根据药品产生危害的范围

B、根据药品产生危害的严重程度

C、根据药品安全隐患的严重程度

D、根据药品不良反应的严重程度

E、根据药品上市的时间长度


正确答案:C

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

答案:D
解析:
严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。

第5题:

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


参考答案:D

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


参考答案:ABCD

第7题:

根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


正确答案:C

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

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正确答案:D
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第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:E
同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应

答案:C
解析:
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。故此题选C。

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