中药学职称考试
药事管理的依据是A.国家药品技术标准 B.宪法、法律和法规 C.药品管理法 D.药品生产、经营质量管理规范 E.国家药品标准
题目
B.宪法、法律和法规
C.药品管理法
D.药品生产、经营质量管理规范
E.国家药品标准
相似问题和答案
第1题：
药品经营企业的行业管理法规为
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民娃和国药品管理法实施条例》
C.《药品经营许可证制度》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
.按照我国法律体系的划分。
第2题：
药品标准的含义是
A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范
B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定
C.国家对药品的理化指标等规定的标准
D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
E.是国家药品监督管理部门执法的依据
第3题：
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《中药材生产质量管理规范》
第4题：
生产药品的依据的最正确表述是
A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B．国家药品标准
C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D．国家药品标准和地方药品标准
E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。
第5题：
药事管理的依据是
A、国家药品标准
B、药品生产、经营质量管理规范
C、药品管理法
D、国家药品技术标准
E、宪法、法律和法规
第6题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
国家药品安全“十二五”规划发展目标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCDE。
第7题：
药品生产必须按照（ ）。
A．国家药品标准
B．中国药典
C．局颁标准
D．国家药品标准和地方药品标准
E．炮制规范
第8题：
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药物非临床研究质量管理规范》
第9题：
属于中药药剂工作依据的是
A．《中华人民共和国药典》
B．《局颁药品标准》
C．《部颁药品标准》
D．《药品管理法》
E．《药品生产质量管理规范》
第10题：
依据《药品管理法》，下列叙述错误的是：
A．药品必须符合国家药品标准
B．国家实行中药品种保护制度
C．国家实行药品储备制度
D．国家实行药品行政保护制度
E．禁止生产、销售假药和劣药