中药学职称考试

合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书

题目
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GMP认证证书
D.批准文号
E.新药证书
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第1题:

生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:B

第2题:

生产处方药的企业必须具有

A、《药品生产合格证》

B、《药品生产批准证》

C、《药品生产许可证》

D、《药品生产执照》

E、《药品生产合法证明》


参考答案:C

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


正确答案:ABCD

第4题:

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书


参考答案:D

第5题:

药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

A.《药品生产验收合格证》

B.《药品生产合格证》

C.药品生产的GMP认证证书

D.《药品生产许可证》

E.《药品经营许可证》


正确答案:D

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


参考答案:C

第7题:

合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。

A、《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书


参考答案:D

第8题:

药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的

A.《药品销售许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品制造许可证》

E.《药品生产经营许可证》


参考答案:B

第9题:

按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得

A、《营业执照》

B、《药品经营许可证》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书


参考答案:D

第10题:

根据《药品管理法》的规定,合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

A、药品经营许可证

B、药品生产许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书


参考答案:D

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