对制剂室所配制剂实行留样观察制度，其他制剂品种应A.每月检验2次 B.每2个月检查1次 C.每3个月检查1次 D.每4个月检查1次 E.每月检验1次

药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存

A、半年

B、1年

C、2年

D、3年

E、4年

执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（ ）

医院制剂室留样观察记录应保存

A．1年备查

B．2年备查

C．3年备查

D．4年备查

E．5年备查

留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（ ），灭菌制剂留样（ ）。

A、1个月，1年

B、2个月，2年

C、1个半月，3年

D、3个月，3个月

E、6个月，6个月

制剂室应有的文件包括（ ）。

A．《医疗机构制剂许可证》

B．申报文件、验收、整改记录

C．制剂品种申报与批准文件

D．制剂室年检、抽验及监督检查记录

E．制剂室年检、抽验及监督检查文件

医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应

A、办公室、休息室与配制室分开

B、人流、物流分开

C、一般区和洁净区分开

D、内服制剂和外用制剂分开

E、无菌制剂与其他制剂分开

留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（ ）

医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至

A．该批产品用完后10个月

B．该批产品用完后6个月

C．该批产品用完后3个月

D．该批产品用完后2个月

E．该批产品用完后1个月

医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

D．留样观察制度和记录

E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

根据以下选项回答 101～102 题：

第 101 题 执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（ ）