第1题:
开办药品生产企业,须向何部门申请药品生产许可证》
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
第2题:
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准
B、省级药品监督管理部门批准
C、省级卫生行政部门批准
D、市级卫生行政部门批准
E、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
第3题:
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第4题:
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B、国务院药品监督管理部门的批准
C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
第5题:
药品委托生产必须经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.市级药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
第6题:
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院质量监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级人民政府卫生行政部门
第7题:
生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的( )。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第8题:
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由
A.国务院药品监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院质量技术监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责
第9题:
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是
A.县级以上药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
第10题:
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
E、国务院农业部门
批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
E、国务院农业部门
批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门
E、国务院农业部门