深圳药师上岗能力测试

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

题目

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

  • A、县级药品监督管理部门负责
  • B、市级药品监督管理部门负责
  • C、省级药品监督管理部门负责
  • D、国务院药品监督管理部门负责
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第1题:

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:C

第2题:

负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 ( )。


正确答案:A
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第3题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品


参考答案: ACD

第4题:

药品委托生产时,受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业


参考答案:D

第5题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第6题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:D

第7题:

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院药品监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院质量技术监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:A

第8题:

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE

第9题:

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为


正确答案:D

第10题:

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

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