执业西药师

生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。

题目

生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责。

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第1题:

由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()

A.放射性药品

B.注射剂

C.处方药

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品


答案ABD

第2题:

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是

A、生物制品

B、疫苗

C、血液制品

D、注射剂

E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品


参考答案:BCE

第3题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品


参考答案: ACD

第4题:

必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.抗生素

E.放射性药品


正确答案:ACD

第5题:

国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品


正确答案:BCE
解析:注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责•,其余由省级负责。

第6题:

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 ( )。


正确答案:A
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE

第9题:

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

第10题:

生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

A.国家卫生部负责

B.国务院药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门负责

D.药品认证中心负责

E.国家计划委员会负责


正确答案:B

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