执业药师

国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作A.新药B.注射剂C.放射性药品D.麻醉药品E.国家规定的生物制品

题目

国务院药品监督管理部门负责( )的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品

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第1题:

由国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的认证工作的药品为()

A.放射性药品

B.注射剂

C.处方药

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品


答案ABD

第2题:

负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 ( )。


正确答案:A
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第3题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品


参考答案: ACD

第4题:

国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是( )。

A.中药片剂

B.放射性药品

C.国家规定的生物制品

D.注射剂

E.新药


正确答案:ABCDE

第5题:

生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

A.国务院药品监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院质量技术监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:A

第6题:

根据下列内容,回答 118~120 题:

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:C

第7题:

GMP认证工作由省级药品监督管理部( )。

门负责的是

A.片剂

B.胶囊剂

C.放射性药品

D.国务院规定的生物制品

E.口服液


正确答案:ABE

第8题:

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE

第9题:

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院药品监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院质量技术监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:A

第10题:

生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院质量监督管理部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级人民政府卫生行政部门


正确答案:A
国务院药品监督管理部门负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作。所以本题答案A。

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