中药学职称考试

负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管理总局

题目
负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是

A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局
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第1题:

《中药品种保护条例》规定在保护期内的中药保护品种向国外申请注册的部门是()。

A.省级中医药管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.国务院卫生计生管理部门

E.国务院药品监督管理部门


参考答案:E

第2题:

某小药厂擅自伪造中药品种保护证书进行生产、销售。按照《中药品种保护条例》的规定,处理部门是()

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商管理部门

C.县级以上卫生管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生管理部门


参考答案:A

第3题:

有关中药一级保护品种的保护措施错误的是( )。

A.中药一级保护品种的保护期限七年

B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报

C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理

E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度


正确答案:A
考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年,故选A。

第4题:

A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国中医药协会

负责全国中药品保护的监督管理工作

答案:A
解析:
国家药品监督管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。故选AB。

第5题:

国务院产品质量监督管理部门负责全国产品( )管理工作。

A.生产计划

B.质量检验

C.品种协调

D.质量监督


正确答案:D

第6题:

关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。

A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开

B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度

C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理

D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报

E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限


正确答案:ABCDE
解析:中药一级保护品种的保护措施

第7题:

请根据以下内容回答 46~50 题

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药保护品种证书

D.国家一级保护野生药材物种

E.中药品种保护审评委员会

第 46 题 由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后,聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成的,负责对申请保护的中药品种进行审评( )


正确答案:C

第8题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


正确答案:C
答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

第9题:

负责全国中药品种保护监督管理工作的部门是

A、卫生与计划生育委员会

B、农业部

C、国家质量监督检验检疫总局

D、国家食品药品监督管理总局

E、国家工商行政管理总局


参考答案:D

第10题:

A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国中医药协会

协同管理全国中药品种的保护工作

答案:B
解析:
国家药品监督管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。故选AB。

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