中药学职称考试

负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.中国食品药品检定研究院

题目
负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.中国食品药品检定研究院
参考答案和解析
答案:B
解析:
保健食品审评中心:保健食品审评中心设在国家中药品种保护审评委员会办公室内,实行一套机构、两块牌子管理,负责保健食品、化妆品行政审批的技术审评工作。
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第1题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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正确答案:B
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第2题:

负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是( )。


正确答案:A

第3题:

负责对药品注册申请进行技术审评的是()。

A.食品药品审核查验中心

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

第4题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[


正确答案:B

第5题:

保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,保健食品审评审批机构对提交材料的真实性承担法律责任。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第6题:

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。

A、为药品注册提供技术支持

B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C、负责组织对药品注册申请进行技术审评

D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作


正确答案:AC

第7题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会


参考答案:C

第8题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会


参考答案:C

第9题:

保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。()


参考答案:对

第10题:

负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、中国食品药品检定研究院


参考答案:B

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