中药学职称考试

以下需要进行申报中药新药类别是（ ）。A.一类与二类B.三类C.四类D.五类E.以上均是

题目
以下需要进行申报中药新药类别是（ ）。

A.一类与二类
B.三类
C.四类
D.五类
E.以上均是
参考答案和解析
答案：A
解析：
一般药理研究是指新药的主要药效作用以外的广泛药理作用的研究。仅一、二类中药新药需要申报，三类以下免报。
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第1题：

请根据以下内容回答 50～54 题

A．中药一类新药

B．中药二类新药

C．中药三类新药

D．中药四类新药

E．中药五类新药

第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（ ）


正确答案：B

第2题：

请根据以下内容回答 56～60 题

A．化学药品一类新药

B．中药二类新药

C．两者均是

D．两者均不是

第 56 题 通过合成方法制成的原料药及其制剂（ ）


正确答案：A

第3题：

《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

A.西药二类

B.中药二类

C.西药三类

D.中药三类

E.中药四类


答案：B

第4题：

申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是

A．主要药效学试验

B．一般药理试验

C．急性毒性试验

D．长期毒性试验

E．致突变试验


正确答案：E
E。申报二类中药新药制剂，不需要报送致突变试验资料、致癌试验资料及生殖毒性试验资料。故本题最佳答案为E。

第5题：

申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是

A．主要药效学试验

B．一般药理试验

C．急性毒性试验

D．长期毒性试验

E．致突变试验


正确答案：E

第6题：

请根据以下内容回答 86～90 题

A．中药第一类新药

B．中药第二类新药

C．两者均是

D．两者均不是

第 86 题 中药材中提取的有效成分及其制剂是（ ）


正确答案：A

第7题：

根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是

A．第一类化学药品，第一类中药

B．第一类中药，第二类中药

C．第一类化学药品，第二类化学药品

D．第一类化学药品，第一、二类中药

E．第一、二类化学药品，第一类中药


正确答案：A

第8题：

新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。

A．西药三类

B．中药四类

C．中药二类

D．中药三类

E．西药二类


正确答案：C

第9题：

我国中药新药按药品管理要求分为（ ）。

A．一类

B．二类

C．三类

D．四类

E．五类


正确答案：E

第10题：

以下需要进行申报中药新药类别是（ ）。

A、一类与二类

B、三类

C、四类

D、五类

E、以上均是


参考答案：A

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