第1题:
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第2题:
关于药品质量公告的说法,错误的是()
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布
第3题:
A中药药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品和非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》第十节 储存与养护中提到:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于l0厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故本题答案为A。
第4题:
关于质量下列说法正确的是( )。
第5题:
关于药品批准文号的格式,下列说法正确的是( )
第6题:
A、编写规范
B、水平低、质量差、问题多
C、急需规范,急需提高质量
第7题:
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
第8题:
下列药品的自然风险的说法中,不正确的是
A、必然风险
B、药品质量问题引起的
C、药品设计风险
D、药品的内在属性
第9题:
关于药品质量的说法正确的是
A、药品质量不会影响不良反应发生率
B、药品质量不会影响制剂稳定性
C、同一品种的药品质量间可能存在一定差异
D、药品质量不会导致疗效差异
E、药品质量不会导致给药剂量的不同
第10题: