药学类

关于药品质量的说法正确的是A.药品质量不会影响制剂稳定性 B.同一品种的药品质量间可能存在一定差异 C.药品质量不会导致给药剂量的不同 D.药品质量不会导致疗效差异 E.药品质量不会影响不良反应发生率

题目
关于药品质量的说法正确的是

A.药品质量不会影响制剂稳定性
B.同一品种的药品质量间可能存在一定差异
C.药品质量不会导致给药剂量的不同
D.药品质量不会导致疗效差异
E.药品质量不会影响不良反应发生率
参考答案和解析
答案:B
解析:
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第1题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D

第2题:

关于药品质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布


答案:D

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()

A中药药材与中药饮片必须分库存放

B不同批号的药品必须分库存放

C药品和非药品必须分库存放

D外用药与其他药品必须分库存放


答案:A

解析:《药品经营质量管理规范》第十节 储存与养护中提到:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于l0厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故本题答案为A。


第4题:

关于质量下列说法正确的是( )。


正确答案:AC

第5题:

关于药品批准文号的格式,下列说法正确的是( )


正确答案:C

第6题:

关于我国药品说明书存问题,以下说法不正确的是()

A、编写规范

B、水平低、质量差、问题多

C、急需规范,急需提高质量


答案:A

第7题:

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准


参考答案:ABC

第8题:

下列药品的自然风险的说法中,不正确的是

A、必然风险

B、药品质量问题引起的

C、药品设计风险

D、药品的内在属性


参考答案:B

第9题:

关于药品质量的说法正确的是

A、药品质量不会影响不良反应发生率

B、药品质量不会影响制剂稳定性

C、同一品种的药品质量间可能存在一定差异

D、药品质量不会导致疗效差异

E、药品质量不会导致给药剂量的不同


参考答案:C

第10题:

关于中国药典,下列说法不正确的是( )

A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品

答案:D
解析:

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