药学类

组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心 E.卫生部

题目
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
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第1题:

国家食品药品监督管理局的职责( )。

A.负责全国药品不良反应监测管理工作

B.通报全国药品不良反应报告和监测情况

C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定


正确答案:ABCDE

第2题:

与卫生计生委联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生计生委


参考答案:A

第3题:

开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是

A.县级以上卫生行政部门

B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:B

第4题:

不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是

A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

D、发布药品不良反应警示信息

E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息


参考答案:E

第5题:

对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A、国家食品药品监督管理局

B、省级药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、卫生部


参考答案:A

第6题:

负责对全国突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理部门是( )


正确答案:C

第7题:

属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是

A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施

B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息

C、通报全国药品不良反应报告和监测情况

D、负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况


参考答案:D

第8题:

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理部门是( )。


正确答案:C
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对监管部门职责的规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理;负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作,国家食品药品监督管理局会同卫生部负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,负责组织药品不良反应监测方法的研究。

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查


正确答案:ABCDE

第10题:

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C

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