药学类

属于进口分包装药品批准文号的是( )。A.国药准字X20020006 B.国药准字H20020006 C.国药准字J20020006 D.国药试字J20020006 E.国药准字S20020006

题目
属于进口分包装药品批准文号的是( )。

A.国药准字X20020006
B.国药准字H20020006
C.国药准字J20020006
D.国药试字J20020006
E.国药准字S20020006
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第1题:

批准文号为国药准字J20080027的药品,J代表

A、化学药品

B、生物制品

C、进口药品

D、进口药品分包装

E、中药


参考答案:D

第2题:

批准文号为国药准宇J20080027,其中J代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

E.进口药品分包装


参考答案:E

第3题:

药品批准文号中Z代表

A、化学药品

B、生物制品

C、进口药品分包装

D、中药


参考答案:D

第4题:

药品批准文号中的字母代表的是A.进口药品分包装
B.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
C.中药
D.生物制品
E.化学药品

Z代表

答案:C
解析:

第5题:

药品批准文号中的H代表

A.进口药品分包装
B.进口药品
C.化学药品
D.中药
E.生物制品

答案:C
解析:
《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

第6题:

药品批准文号的格式中各字母的含义:H代表( )。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品


正确答案:A
解析:《药品注册管理办法》附则

第7题:

药品批准文号中的字母H代表

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.进口药品


参考答案:A

第8题:

甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

A.进口药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.化学药品


参考答案:B

第9题:

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装

乙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示

答案:C
解析:
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号

第10题:

批准文号为国药准字J20080027的药品,J代表

A.化学药品
B.生物制品
C.进口药品
D.进口药品分包装
E.中药

答案:D
解析:
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。