对制药用水的生产及质量控制描述错误的是A:纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法 B:纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环 C:注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只蒸馏法 D:纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀 E:纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体

A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升

B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品

C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性

D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价

有关注射用水叙述错误的是（ ）。

A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂

B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水

C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水

D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂

E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂

因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水

B、制药用水

C、注射用水

D、纯化水

E、原水

由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水

B、纯化水

C、注射用水

D、制药用水

E、灭菌注射用水

由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水

B、纯化水

C、制药用水

D、注射用水

E、灭菌注射用水

生产中用作普通药物制剂的溶剂的是（ ）。

A、灭菌注射用水

B、注射用水

C、制药用水

D、纯化水

E、纯净水

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（ ）。

A．工艺用水检查

B．留样考查

C．质量档案管理

D．检验用仪器的验收

E．质量事故处理

对制药用水的生产及质量控制描述错误的是

A、纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法

B、纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环

C、注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法

D、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀

E、纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体