公用设备师
洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定，不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa和10Pa B.10Pa和15Pa C.15Pa和20Pa D.25Pa和30Pa
题目
B.10Pa和15Pa
C.15Pa和20Pa
D.25Pa和30Pa
相似问题和答案
第1题：
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第2题：
非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第3题：
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
10000级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
第4题：
洁净室设计不符合要求的是
A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密
B、应当尽可能避免明沟排水
C、进入洁净室（区）的空气必须净化
D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡
E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
第5题：
最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第6题：
表皮外用药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第7题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第8题：
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）
A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
第9题：
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第10题：
最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)