临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是A.阳性对照B.阴性对照C.临界值质控血清D.试剂盒说明书提供的CUTOFF值E.主观判断

在酶联免疫吸附测定中，判断阴、阳性结果的标准是以()为依据的。

A、阴性对照

B、阳性对照

C、临界值血清

D、以试剂盒说明书上提供的Cutoff值为准

E、最终的颜色变化

ELISA试验中，判断阴、阳性结果的标准是 ( )

A、阴性对照

B、阳性对照

C、临界值质控血清

D、以试剂盒说明书上提供的Cut-off值为准

E、以上均不对

此题为判断题(对，错)。

临床试验中，判断阴、阳性结果的依据是

A、阳性对照

B、阴性对照

C、临界值质控血清

D、试剂盒说明书提供的CUTOFF值

E、主观判断

此题为判断题(对，错)。

在酶联免疫吸附测定中，判断阴、阳性结果的标准是以什么为依据的（ ）

A、阴性对照

B、阳性对照

C、临界值质控血清

D、以试剂盒说明书上提供的Cut off值为准

E、最终的颜色变化

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

司法鉴定意见为阴、阳性检验结果，正确的理解是（）。

A.阳性结果即可肯定案件有关事实存在

B.阴性结果即否定案件某种事实不存在

C.阴、阳性结果均不能据此否定或肯定案件某种事实不存在或存在

D.阳性不可肯定事实存在，而阴性可否定某种事实不存在

药监部门审查医疗器械说明书的依据是

A．产品型式试验结果

B．产品标准和产品其他技术指标

C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

D．专家评审意见

E．临床试验报告