药物临床试验知识竞赛

判断题临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。A 对B 错

题目
判断题
临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
A

B

参考答案和解析
正确答案:
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第1题:

临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。()


答案×

第2题:

假设检验中拒绝域的大小与显著性水平有关。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第3题:

统计分析评价包括年度统计分析评价和专项统计分析评价两类。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

  • A、Ⅰ期临床试验
  • B、Ⅱ期临床试验
  • C、Ⅲ期临床试验
  • D、Ⅳ期临床试验

正确答案:B

第5题:

临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。


正确答案:正确

第6题:

临床试验数据真实、完整是临床试验质量和药物有效性和安全性评价的基石。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第7题:

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

答案:B
解析:
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

第8题:

在一元线性回归模型中,方程显著性检验与变量显著性检验是一致的。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:正确

第9题:

显著性检验最常用的有t检验法、F检验法。t检验法如何实现对实验数据的显著性检验。


正确答案:t检验法是检验实验数据平均值和标准值或两组平均值是否有显著性差异的。

第10题:

判断题
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析