导游资格证
旅行社变更事项包括（）等事项的变更。A.业务范围 B.注册登记地 C.营业场所 D.组织形式、名称、法定代表人 E.分社数量
题目
旅行社变更事项包括（）等事项的变更。
A.业务范围
B.注册登记地
C.营业场所
D.组织形式、名称、法定代表人
E.分社数量
B.注册登记地
C.营业场所
D.组织形式、名称、法定代表人
E.分社数量
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第1题：
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
正确答案：ABD
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第2题：
变更企业名称属于
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.核准事项变更
D.审批事项变更
B.登记事项变更
C.核准事项变更
D.审批事项变更
答案：B
解析：
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更，故此题选B。
第3题：
“医疗机构制剂许可证”变更分为 （ ）
A.许可事项变更和关键事项变更
B.许可事项变更和登记事项变更
C.一般事项变更和关键事项变更
D.一般事项变更和登记事项变更
E.许可事项变更和一般事项变更
正确答案：B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。
第4题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。
- A、主要事项
- B、重要事项
- C、次要事项
- D、登记事项
正确答案:D
第5题：
“医疗机构制剂许可证”变更分为
A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更
答案：B
解析：
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。
第6题：
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A.许可事项变更
B.登记事项变更
C.许可事项变更和登记事项变更
正确答案：C
第7题：
“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A:医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
B:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D:医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
答案：E
解析：
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
第8题：
《医疗器械生产企业许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、生产范围的变更。登记事项变更是指除上述事项以外的其他事项的变更。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第9题：
《医疗机构制剂许可证》的变更分为
A.许可事项变更
B.不许可事项变更
C.登记事项变更
D.重新验收变更
B.不许可事项变更
C.登记事项变更
D.重新验收变更
答案：A,C
解析：
《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。
第10题：
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）
- A、经营场所、仓库地址
- B、经营方式、经营范围
- C、法定代表人、企业负责人
- D、住所
正确答案:A,B