其它

下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是A:针灸针B:医用脱脂棉C:一次性使用无菌注射器D:血压计E:助听器

题目
下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是

A:针灸针
B:医用脱脂棉
C:一次性使用无菌注射器
D:血压计
E:助听器
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第1题:

下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是

A.针灸针

B.医用脱脂棉

C.一次性使用无菌注射器

D.血压计

E.助听器


正确答案:C
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第2题:

植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是( )。


正确答案:A

第3题:

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是

A、一类医疗器械

B、二类医疗器械

C、三类医疗器械

D、试产品

E、准产品


正确答案:C

第5题:

下列医疗器械产品中,需严格控制其安全性和有效性的是

A、针灸针 B、医用脱脂棉

c、一次性使用无菌注射器 D、血压计

E、助听器


正确答案:C

第6题:

下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、对人体具有潜在危险的医疗器械

C、植入人体的医疗器械

D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E、用于支持维持生命的医疗器械


答案:BCE

第7题:

根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械

B.用于支持、维持生命的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

第105题:第一类是指( ).


正确答案:C

第8题:

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


正确答案:B

第9题:

对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


正确答案:C

第10题:

医疗器械的第一类是指

A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C. 用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D. 用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械


正确答案:B
本题考查医疗器械产品分类。
医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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