其它

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中，不正确的是A:突然发生的药品不良反应/事件B:在同一地区发生的药品不良反应/事件C:同一时段内发生的药品不良反应/事件D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

题目
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中，不正确的是

A:突然发生的药品不良反应/事件
B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
参考答案和解析
答案：D
解析：
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第1题：

药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应／事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应／事件


正确答案：B

第2题：

以下有关“ADR因果关系评价原则”的叙述中，不正确的是

A、人员联系

B、不良反应症状消除

C、发生事件后撤药的结果

D、是否有其他原因或混杂因素存在

E、是否已有对所用药物ADR的报道和评述


答案：A

第3题：

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应／事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应／事件


正确答案：A．

第4题：

有关突发性公共卫生事件的叙述正确的是（）。

A. 突然发生
B. 重大食物中毒
C. 重大传染病疫情
D. 群体性不明原因疾病
E. 严重影响个体健康的事件

答案：A,B,C,D
解析：
P59；传染病疫情和突发公共卫生事件风险管理：突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

第5题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


参考答案：D

第6题：

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是

A、是突然发生的药品不良反应/事件

B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件

C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件

D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件

E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


答案：D

第7题：

以下有关“ADR因果关系评价原则”的叙述中，不正确的是

A．时间联系

B．不良反应症状是否消除

C．发生事件后撤药的结果

D．有否其他原因或混杂因素干扰

E．有否所用药物ADR的报道和评述


正确答案：B

第8题：

药品说明书中未载明的不良反应是

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应／事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应／事件


正确答案：D

第9题：

有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


参考答案：B

第10题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

答案：A
解析：
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

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