中药学(医学高级)

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有()A、按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理B、应按假药论处C、药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D、质量监督管理部门责令其停止使用

题目

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有()

  • A、按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
  • B、应按假药论处
  • C、药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
  • D、质量监督管理部门责令其停止使用
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第1题:

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有

A.应按劣药论处

B.应按假药论处

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


正确答案:ACE

第2题:

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的( )。

查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第3题:

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()


参考答案:对

第4题:

以下属于企业主要物资回收利用的是()。

A、废玻璃瓶、废玻璃的回收利用

B、废钢铁的回收利用

C、废料的回收利用

D、企业废纸、纸板的回收利用


正确答案:ABD

第5题:

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液,对本事件的处理,正确的有( )。

A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

B.应按假药论处

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用


正确答案:AC
此题暂无解析

第6题:

关于药品销售的说法,正确的有( )。

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第7题:

药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应/事件报告表》

D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E.对死亡病例,须3日内报告


正确答案:ABCD

第8题:

药品生产企业的()、()对本企业的药品生产活动全面负责。


答案:法定代表人,主要负责人

第9题:

制药企业大输液生产中,生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有( )。

A.稀配

B.精滤

C.灌装

D.放膜

E.翻塞


正确答案:BCD

第10题:

对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业,按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得( )


正确答案:A

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