执业西药师

大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?

题目

大输液生产过程中,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装,请问此操作是否允许作返工处理?

参考答案和解析
正确答案: 原则上,灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品应作废品处理,不得返回稀配罐重新灌装,因为这个过程完全由人工完成,有导致额外微生物污染的风险。
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第1题:

灌装中的装量检查?


正确答案: 用灌装机开始进行灌装,前10瓶每瓶抽检装量,后面每25分钟抽检5瓶,及时调整灌装机的装量,装量定位在500ml/瓶,并做好记录。当一组中出现有不合格装量时,对不合格品进行重新灌装,然后再次抽取5瓶进行复检。如仍有装量不合格者,对上次检查前灌装产品全部复检。

第2题:

凝固型酸牛奶:先发酵后灌装而成,发酵后的酸乳在灌装前和灌装过程中搅碎而成粘稠组织状态。


正确答案:错误

第3题:

大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过( )。

A.2h

B.3h

C.4h

D.5h

E.6h


正确答案:C

第4题:

胀包产品是因为生产时灌装容量控制不好,装的太满造成的,可以饮用,没有问题。


正确答案:错误

第5题:

详细介绍一下,灌装过程中灌装阀的动作状态。


正确答案: 关闭、平衡、打开。抽真空时,灌装阀处于关闭状态,真空阀杆被压条顶入阀座内,接通真空管路将瓶内空
气抽走;备压时,灌装阀的气阀被打开,将备压气体灌入瓶中;等压后,灌装阀的液阀将自动打开,气阀处于平衡状态,啤酒靠自重自上而下流入瓶中,当酒液将回气孔堵塞后,酒液不再流入;这时灌装阀被关闭,泄压阀杆被压条顶入阀座内,泄压完毕后瓶子离开灌装缸,完成灌装的过程。

第6题:

汽车槽车灌装不得超过槽车铭牌上规定的最大充装量。


正确答案:正确

第7题:

灌装过程中出现爆瓶现象后,灌装阀有()保护

  • A、失压
  • B、自锁
  • C、互锁

正确答案:A

第8题:

最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)
法规并无此要求。微粒的在线连续检测是针对非最终灭菌产品而言的。大容量注射剂属最终灭菌产品,不属这一范围。

第9题:

灌装酒头溶解氧≥120ppb的生酒不得生产青岛啤酒。灌装过程中,增氧大于20ppb则停止生产。


正确答案:错误

第10题:

啤酒灌装过程中,最常用的灌装方式为() 

  • A、真空灌装
  • B、高真空灌装
  • C、常压灌装
  • D、等压灌装。

正确答案:D

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