药事管理与法规
问答题大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
题目
问答题
大输液生产过程中，灌装开始时及灌装过程中出现的装量不合格的产品返回至稀配罐重新灌装，请问此操作是否允许作返工处理？
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
汽车油罐车可采用储罐直接灌装、高架罐()灌装及泵送灌装等灌装方式。
A.直接
B.加压
C.减压
D.自流
参考答案：D
第2题：
口服液的制备工艺流程是
A、提取→精制→灭菌→配液→灌装
B、提取→精制→配液→灭菌→灌装
C、提取→精制→配液→灌装→灭菌
D、提取→浓缩→配液→灭菌→灌装
E、提取→浓缩→配液→灌装→灭菌
参考答案：C
第3题：
在灌装前,必须向罐区确认产品合格并待()后,方可开始灌装作业。
参考答案：对方做好灌装准备。
第4题：
灌装机已经升温，无菌罐是否升温（）。
- A、可以
- B、不可以
- C、和灌装机没关系
正确答案:B
第5题：
简述眼液配制过程中药液的配滤和灌装方法。
正确答案:1.药液的配滤：滴眼剂要求无菌，小量配制可在避菌柜中进行，工厂大量生产，要按注射剂灌封规格进行。
2.滴眼剂的配制与注射剂工艺过程几乎相同。对热稳定的药物，配滤后应装入适宜的容器中，灭菌后进行无菌灌装。对热不稳定的药物可用已灭菌的溶剂和用具在无菌柜中配制，操作中应避免细菌的污染。
3.药液的灌装：大生产用减压灌装法为多。间歇式减压灌装：将已清洗并灭菌的滴眼剂空瓶，瓶口向下，排列在一平底盘中，将盘放入一个真空灌装箱内，由管道将药液从贮液瓶定量地放入盘中，密闭箱门，抽气使成一定负压，瓶中空气从在液面下的小口逸出。然后经洗气装臵通入空气，恢复常压。药液即灌入瓶中，取出盘子，立即封口并旋紧罩盖即可。
第6题：
大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过（ ）。
A．2h
B．3h
C．4h
D．5h
E．6h
正确答案：C
第7题：
最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
法规并无此要求。微粒的在线连续检测是针对非最终灭菌产品而言的。大容量注射剂属最终灭菌产品，不属这一范围。
略
第8题：
制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条件下进行的工序有（ ）。
A．稀配
B．精滤
C．灌装
D．放膜
E．翻塞
正确答案：BCD
第9题：
灌装中的装量检查？
正确答案: 用灌装机开始进行灌装，前10瓶每瓶抽检装量，后面每25分钟抽检5瓶，及时调整灌装机的装量，装量定位在500ml/瓶，并做好记录。当一组中出现有不合格装量时，对不合格品进行重新灌装，然后再次抽取5瓶进行复检。如仍有装量不合格者，对上次检查前灌装产品全部复检。
第10题：
利乐无菌罐生产压力由（）给出。
- A、灌装机清洗
- B、不能生产
- C、灌装机暂停等待进料
- D、灌装机死机
正确答案:C