参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )
第1题:
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A、18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者
c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者
E、12~70岁目标适应证患者
第2题:
在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是
A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性评价
第3题:
新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第4题:
第5题:
中请新药注册应当进行
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第6题:
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A.18-40岁健康志愿者
B.18-65岁目标适应证患者
C.16-18岁健康志愿者
D.12--30岁女性健康志愿者
E.12-70岁目标适应证患者
第7题:
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第8题:
是新药上市后应用研究阶段
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题:
第10题: