深圳药师上岗能力测试

关于药品说明书不正确的是()A、药品成分、药品的适应症B、不良反应、注意事项C、用法用量D、生产企业可根据实际情况自行修改

题目

关于药品说明书不正确的是()

  • A、药品成分、药品的适应症
  • B、不良反应、注意事项
  • C、用法用量
  • D、生产企业可根据实际情况自行修改
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第1题:

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。

A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

D.经各省、自治区、直辖市批准


正确答案:D

第2题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第3题:

关于药品说明书说法不正确的是

A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改


正确答案:A
药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第4题:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


答案:B

第5题:

关于我国药品说明书存问题,以下说法不正确的是()

A、编写规范

B、水平低、质量差、问题多

C、急需规范,急需提高质量


答案:A

第6题:

以下关于药品广告的内容,不正确的是

A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B、第二类精神药品可以发布药品广告

C、处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D、非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”


答案:B

第7题:

关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。

A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书

B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样

D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可


参考答案:D

第8题:

关于药品说明书不正确的是( )。

A.药品成分、药品的适应症

B.不良反应、注意事项

C.用法用量

D.生产企业可根据实际情况自行修改


正确答案:D

第9题:

关于药品标签和包装的说法,不正确的是

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:D

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


参考答案:E

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